昆明,2024年3月18日——为进一步强化药品生产质量监管,保障公众用药安全,云南省食品药品检定研究院民族药与天然药物研究所专家一行莅临云南圣科药业,开展药品质量检查与技术指导工作。此次检查重点围绕企业检验标准优化及现场检验难点展开,旨在助力企业提升质量管理水平,为人民群众提供更安全、更优质的药品。
以质量为本,坚守“做好人,制好药”理念
圣科药业相关负责人向专家团队介绍了企业发展历程、生产经营情况及质量管理体系建设成果。作为好医生药业集团旗下企业,圣科药业始终秉承“做好人,制好药”的企业理念,严格执行药品生产质量管理规范(GMP),持续完善质量管理体系,并通过科技创新不断提升药品质量管控能力。
深入检查指导,精准把脉提质增效
专家组深入圣科药业生产车间、质检中心等关键区域,通过听取汇报、查阅文件、现场检查及技术交流等方式,对“丹莪妇康煎膏”“香果健消胶囊”“田七痛经胶囊”“余麦口咽合剂”等重点产品的内控标准进行了全面审核。
在质检环节,专家团队重点关注了“丹莪妇康煎膏”中芍药苷含量测定实验,现场观摩实验人员操作“配胃复苏对照品实验”,并结合实际对实验细节提出优化建议,包括:
- 对照品称量精度:进一步提升称量规范性,确保数据准确性;
- 超声处理参数设置:优化时间与温度控制,提高提取效率;
- 色谱柱维护:加强仪器保养,延长关键部件使用寿命。
此外,专家还针对液相色谱仪的工作原理及常见问题进行了技术讲解,为企业检验人员提供了宝贵的实操指导。
专家高度认可,助力质量建设再升级
云南省药品检定研究院专家对圣科药业的质量管理工作给予了充分肯定,同时从技术规范、流程优化等方面提出了建设性意见。此次指导不仅强化了企业的质量风险管控意识,也为后续提质增效指明了方向。
圣科药业表示,将以此次检查为契机,持续深化质量管理体系建设,严格把控药品生产全流程,坚守“质量第一”的初心,为医药健康事业的高质量发展和人民群众的健康福祉贡献力量。
关于圣科药业
云南圣科药业是好医生药业集团旗下企业,专注于民族药与天然药物的研发、生产和销售,始终以科技创新为驱动,以质量安全为根基,致力于为患者提供优质、可靠的药品。